청소년기 HPV 접종은 성인보다 면역반응이 크고, 더 오래 유지되는 경향이 있습니다.5-7
9세~14세에 시작하면 단 2회 접종만으로도, 15세 이후 3회 접종하는 것과 통계적으로 비열등한(noninferior) 면역원성을 보입니다.5,7
미국 질병통제예방센터에서는 11-12세에, 세계보건기구에서는 9-14세에 접종을 권고하고 있습니다. 2,3
HPV, human papillomavirus
Study Design
[Study design5] Randomized, phase 3, postlicensure, multicenter, age-stratified, noninferiority immunogenicity study of 830 Canadian females from August 2007 through February 2011. Follow-up blood samples were provided by 675 participants(81%). Girls(9-13 years) were randomized 1:1 to receive 3 doses of quadrivalent HPV vaccine at 0, 2, and 6 months(n=261) or 2 doses at 0 and 6 months(n=259). Young women(16-26 years) received 3 doses at 0, 2, and 6 months(n=310). Anti-body levels were measured at 0, 7, 18, 24, and 36 months. Primary outcome was non-inferiority(95% CI, lower bound >0.5) of geometric mean titer(GMT) ratios for HPV-16 and HPV-18 for girls(2 doses) compared with young women(3 doses) 1 month after last dose.
[Study design6] In this study researchers aimed to understand the impact of age on the maintenance of the immune response, by investigating different aspects of humoral immune responses at short and long time intervals subsequent to vaccination with 4vHPV in women of different age groups. Moreover, researchers also investigated the persistence of immunity in the adult population following childhood vaccination in the first year of life, by assessing antibody levels.
[Study design7] This was a post hoc analysis of a phase 3, post-licensure, age-stratified, non-inferiority immunogenicity trial. The study included 3 groups that received the 4vHPV vaccine: girls aged 9–13 years who were randomized to receive either 2 doses or 3 doses (2D and 3D girls) and women aged 16–26 years who received 3 doses (3D women). A total of 210 participants were approached for the 120-month follow-up visit, and 114 (54.2%) agreed to participate (2D girls, n = 38; 3D girls, n = 39; 3D women, n = 37). After exclusion of those who did not participate at all study visits (i.e., day 1 and months 7, 24, and 120 postvaccination), the analyses included 103 participants (2D girls, n = 35; 3D girls, n = 38; 3D women, n = 30).
Dobson SRM, et al. Immunogenicity of 2 Doses of HPV Vaccine in Younger Adolescents vs 3 Doses in Young Women A Randomized Clinical Trial. JAMA.2013;309(17):1793-1802
Nicoli F, et al. Effects of the age of vaccination on the humoral responses to a human papillomavirus vaccine. NPJ Vaccines. 2022;7(1):37
Donken R, et al. Immunogenicity of 2 and 3 Doses of the Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine up to 120 Months Postvaccination: Follow-up of a Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2020;71(4):1022-1029
가다실® 주요 안전성 정보 (Selected safety information)
[사용상의 주의사항]
다음 환자에게는 투여하지 말 것: 이 백신이나 이 백신의 성분에 과민한 사람 (이 백신 접종 후 과민증상이 나타나는 경우 추가 접종하지 않는다)
다음 환자에는 신중히 투여할 것: 1) 현재 또는 최근 열성 질환이 있는 자 (증상의 중증도와 병인에 따라 백신접종을 계속 진행할 것인지, 보류할 것인지 결정한다. 일반적으로 미열 및 경증의 상기도 감염은 백신접종의 금기사항이 아니다.) 2) 저혈소판증이나 기타 혈액응고장 애가 있는 환자 (가다실 근육주사 시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.)
[약물이상반응]
이 백신 투여군에서 발현율이 1.0% 이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 백신 관련 이상사례: 통증, 종창, 홍반, 가려움증, 혈종, 두통, 발열, 구역, 어지러움, 사지 통증 등.
[일반적 주의]
다른 백신과 마찬가지로 이 백신을 접종받은 모든 피접종자가 면역·예방 효과를 나타내는 것은 아니다.
이 백신은 진행 중인 외부 생식기 병변, 자궁경부암, 외음부암, 질암, 자궁경부 상피내 종양(CIN), 외음부 상피내 종양(VIN), 질 상피내 종양(VaIN), 항문 상피내 종양(AIN)의 치료를 대상으로 하지 않는다.
이 백신은 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV)에 의한 것이 아닌 질병은 예방하지 않으며 백신에 포함되지 않은 HPV 유형에 의한 질병에 대해서도 예방하지 않는다.
다른 주사용 백신과 마찬가지로 백신 투여 후 드물게 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 치료가 즉시 이루어져야 한다.
면역억제제의 사용, 유전적 결함, 사람 면역결핍바이러스(HIV) 감염 또는 기타의 원인에 의해 면역 반응에 이상이 있는 경우 백신 접종에 의한 항체 반응이 감소될 수 있다. 개정일: 2025년 4월 29일.
※ 보다 자세한 정보는 의료전문인과 상의하시기 바랍니다.
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